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近日，南昌大學第二附屬醫院順利通過國家市場監督管理總局的特殊食品驗證評價技術機構資格備案，成為江西省第一家獲得特醫食品臨床試驗資格的醫療機構。

據了解，南昌大學第二附屬醫院臨床營養科自2020年初開始籌劃此次國家特醫食品驗證評價技術機構資質，期間反復討論、學習、交流，對相關體系進行多次完善和自查。在醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室等相關科室的幫助下，最終成為江西省第一家獲得特醫食品臨床試驗資格的醫療機構。

特殊食品驗證評價技術機構的成功備案，意味著醫院可承擔包含特殊醫學用途嬰兒配方食品、特殊醫學用途全營養配方食品，以及針對糖尿病、腎病、腫瘤、肝病、肌肉衰減綜合征、食物蛋白過敏等特殊醫學用途特定全營養配方食品等臨床試驗，必將為推動醫院、江西省乃至全國特殊醫學食品臨床試驗行業發展貢獻力量。

特殊醫學用途配方食品，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。進行特殊醫學用途配方食品臨床試驗，必須具備完善嚴謹的藥物臨床試驗研究體系和專業科室。

南昌大學第二附屬醫院國家藥物臨床試驗機構的前身是1986年衛生部第二批通過的部屬國家藥物臨床藥理研究基地之一。2006年通過了國家食品藥品監督管理局（SFDA）組織的藥物臨床試驗機構資格認定，獲得承擔國家藥物臨床試驗資格。2012年又接受了SFDA組織的藥物臨床試驗機構現場復核檢查，心血管、內分泌、呼吸、腫瘤、神經病學、血液、婦產、腎病、消化九個專業組均順利通過了此次復核檢查。2014年獲得國家科技部“十二·五”重大新藥創制專項：心血管疾病抗凝藥物臨床評價技術GCP平臺建設。2017年獲國家藥品監督管理總局（CFDA）批準新增十個專業組。2019年獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準新增6個專業。目前，已擁有二十五個臨床研究專業組以及I期臨床試驗病房，可以承擔新藥的Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗、人體藥代動力學及生物等效性研究以及醫療器械、試劑等臨床試驗。

南昌大學第二附屬醫院臨床營養科成立于2008年，屬于醫技科室，主要負責門診及住院患者的飲食指導、營養治療、健康宣教等工作。對常見代謝性疾病患者的營養狀況的評估診斷及支持治療、腫瘤放化療期間合并營養不良、炎性腸病、妊娠期糖尿病的營養治療、危重癥患者營養支持等方面有豐富的經驗。（胡賢良 袁釗 萬林）

原文鏈接：http://www.jx.chinanews.com/news/2020/1125/43729.html

編  輯：農舒婷

責任編輯：譚潭